Assistenz Qualified Person/QP (m/w/d) in Leipzig
Über uns:
Die Hamburger EVP Group verbindet und koordiniert die Kompetenzen & Ressourcen mittelständischer Consumer Health Care (CHC)-Unternehmen mit differenzierten regionalen und indikativen Schwerpunkten. Der Kernmarkt unserer stark wachsenden Gruppe ist Europa, doch vertreiben wir unsere Produkte auch weltweit.
Wir unterstützen Kunden aus Handel und Industrie bei der Entwicklung eigener CHC-Marken mit stetig neuen, trendgemäßen Produktentwicklungen. Unser Full Service umfasst dabei das gesamte Leistungsspektrum von der maßgeschneiderten Idee bis zum Regal. Mit unseren eigenen, individuell positionierten Marken bieten wir zudem differenzierten Consumer Zielgruppen attraktive Lösungen für ihr persönliches Gesundheitsmanagement.
In der Gruppe liefern wir derzeit über 500 Artikel aller regulatorischen Kategorien (freiverkäufliche Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik) und decken damit die gängigen Indikationen von Erkältung bis Beauty, sowie sämtliche Darreichungsformen von fest bis flüssig ab. Dabei setzen wir auf hohe Qualitätsstandards und innovative Technologien bzw. Inhaltsstoffe.
Diese Aufgaben erwarten dich:- Unterstützung bzw. Assistenz der QP /Sachkundigen Personen bei der Freigabe von Arzneimitteln
- Selbstständige Organisation und Prüfung festgelegter Prozesse
- Kontrolle der Muster von Arzneimittelchargen, Prüfung der dazu gehörenden Unterlagen und Erstellung der Fotodokumentationen
- Korrespondenz mit Lohnherstellern, Dienstleistern und Kunden
- Digitalisierung/ Archivierung aller entsprechenden Dokumente und der dazu gehörenden Muster
- Zuarbeit bei Abweichungen und CAPAs
- Überwachung der Einlagerung für Stabilitätsprüfungen und erste Prüfung der Ergebnisse
- Erstellung und Pflege umfangreicher Excel-Übersichten
- Bürotätigkeiten aller Art
- Eigenständige Organisation des gesamten Freigabeprozesses
- Überwachung der Einlagerung für Stabilitätsprüfungen und erste Prüfung der Ergebnisse
- Unterstützung bei der Erstellung der PQRs
- Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (QM-System)
- Projektmitarbeit im Rahmen von Produkttransfers
- Mitwirkung an behördlichen, Lieferanten- und Kundenaudits bzw. Selbstinspektionen
- Sehr gutes Organisationsvermögen
- Sicherer Umgang mit MS Office, besonders Excel und Word
- Selbstständige, eigenverantwortliche, gewissenhafte und systematische Arbeitsweise
- Hohe Motivation, Gestaltungswillen, Sorgfalt und Zielorientierung
- Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Sichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Abgeschlossene kaufm. Ausbildung oder vergleichbar
- einen Arbeitsplatz in einem zukunftssicheren Unternehmen mit hoher Innovationskraft, das in einem stetig wachsenden und spannenden Markt agiert
- ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit vielfältigem Gestaltungsspielraum, sowie ein hochqualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team
- Ein Unternehmensumfeld das geprägt ist durch flache Hierarchien, Vertrauen und kurzen Entscheidungswege
- Die Möglichkeit sich mit Ideen aktiv einzubringen, abteilungsübergreifend ganzheitlich zu denken und die Dinge im Team voranbringen
- Übernahme von Verantwortung und aktive Gestaltung von Prozessen
- kostenlose Getränke und frisches Obst
- Unterstützung bei der betrieblichen Altersvorsorge über den gesetzlich vorgegebenen Rahmen hinaus
- Ticket für den öffentlichen Nahverkehr
Wenn Du uns kennen lernen möchtest, dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung mit möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen.
Christopher Oehmig, Senior HR Business Partner steht dir gerne für Fragen zur Verfügung.